ABSTRACT
Objetivo: O presente estudo teve como objetivo avaliar a eficácia e a segurança da associação de sulfato de glicosamina e sulfato de condroitina Eurofarma* na forma de sachê, comparado ao Condroflex®*1 (Zodiac) no tratamento de pacientes portadores de osteoartrose do joelho.Materiais e métodos: Foram incluídos no estudo, 100 pacientes, sendo que 95 receberam a administração da medicação em estudo uma vez ao dia, pela manhã, durante no mínimo um mês. Ao final do tratamento se realizou avaliação através da Escala Visual Analógica (EVA), avaliação do investigador através da Escala de Likert e avaliação de tolerabilidade.Resultados: A maioria da população avaliada apresentou as classificações ?ótima?, ?muito boa? e ?boa? para ambas as associações, totalizando 70,5% (67 pacientes) dos casos avaliados, demonstrando que o tratamento teste é tão eficiente quanto o comparador. Nota-se que 94,7% (90 pacientes) dos pacientes apresentaram ótima tolerabilidade e apenas 5,3% (5 pacientes) apresentaram tolerabilidade muito boa e boa.Conclusão: Os resultados obtidos demonstraram a eficácia e a segurança do uso da associação de sulfato de glicosamina e sulfato de condroitina da Eurofarma no tratamento de osteoartrose do joelho e no alívio dos sinais e sintomas estudados, não havendo diferença significante com relação ao medicamento referência.
Subject(s)
Humans , Male , Female , Adult , Middle Aged , Aged, 80 and over , Osteoarthritis/pathology , Osteoarthritis/drug therapy , Knee Injuries/drug therapyABSTRACT
Duas formas da associação: dipirona sódica, cafeína e maleato de clorfeniramina, ora denominados medicamento A (Apracur®), medicamento B (Benegrip®) foram avaliados comparativamente à associação de paracetamol, cloridrato de fenilefrina e maleato de carbinoxamine (Naldecon®) ora demominada medicamento C, através de estudo clínico mascarado randomizado de caráter prospectivo, com um total de 178 pacientes subdivididos em três grupos, para avaliar a eficácia no tratamento dos sintomas de gripe e resfriados. Como objetivo secundário, visou-se avaliar a tolerabilidade da utilização do medicamento A comparado ao medicamento C e a tolerabilidade da utilização do medicamento B comparado ao medicamento C, devido a uma hipótese estatística de equivalência entre os medicamentos testes e o medicamento controle.Os resultados obtidos relacionados à segurança do uso da medicação demonstraram excelente tolerabilidade dos produtos. Com relação à eficácia, a maioria dos pacientes tratados com o medicamento A ou medicamento B apresentaram eficácia muito boa ou excelente. Os dados obtidos nesse estudo clínico demonstraram a excelente tolerabilidade do medicamento A e medicamento B.
ABSTRACT
A associação hidróxido de alumínio, ácido acetilsalicílico, maleato de mepiramina e cafeína (ENGOV) foi avaliada quanto a eficácia e segurança no tratamento sintomático de cefaléia, náuseas e fadiga/mialgia após o uso de bebidas alcoólicas, sintomas denominado "ressaca". Foram avaliados 99 pacientes divididos em quatro grupos com idade entre 18 e 40 anos, de acordo com a posologia indicada: Grupo A: pacientes que utilizaram um comprimido no episódio de "ressaca" e depois de 60 minutos da ingestão, não tomaram mais comprimidos; Grupo Aa: pacientes que tomaram um comprimido no episódio de "ressaca" e 60 minutos depois, permanecendo os sintomas, tomaram mais um comprimido do medicamento; Grupo Ab: pacientes que tomaram um comprimido no episódio desses mesmos sintomas e 60 minutos depois, permanecendo os sintomas, tomaram mais dois comprimidos do medicamento; Grupo Ac: pacientes que tomaram um comprimido no episódio e 60 minutos depois, permanecendo os sintomas, tomaram mais três comprimidos do medicamento. Os resultados obtidos relacionados à segurança do uso da medicação demonstraram excelente tolerabilidade para todos os casos em todos os grupos de posologia. Não foram relatadas reações adversas. Diante do conjunto de informações obtidas neste estudo, ficou demonstrada a excelente eficácia e tolerabilidade da associação hidróxido de alumínio, ácido acetilsalicílico, maleato de mepiramina e cafeína no tratamento sintomático de cefaléia, náuseas e fadiga/mialgia após o uso de bebidas alcoólicas.
Subject(s)
Humans , Alcoholic Beverages , Aluminum Hydroxide , Caffeine , Fatigue , Headache , Pyrilamine , SalicylatesABSTRACT
O presente estudo comparou dois medicamentos, consagrados no mercado, utilizados no tratamento da constipação intestinal. São eles: docusato sódico + bisacodil (Humectol D) e bisacodil (Dulcolax). O número de pacientes avaliados foi de 91. A demografia da população do estudo foi dominantemente homogênea para os dois grupos de medicamentos, apesar de alguns dados, como idade e sexo, apresentarem uma distribuição distinta. Os resultados referentes à tolerabilidade foram de bons a excelentes em ambos os grupos de tratamento. Com relação à eficácia dos medicamentos, o docusato sódico + bisacodil (Humectol D) e o bisacodil (Dulcolax) demonstraram-se equivalentes no tratamento de constipações intestinais. Diante dos resultados obtidos nesse estudo clínico ficaram demonstradas a excelente eficácia e tolerabilidade do docusato sódico + bisacodil (Humectol D).
Subject(s)
Humans , Bisacodyl , Constipation , Dioctyl Sulfosuccinic AcidABSTRACT
O creme de Cordia verbenacea foi avaliado quanto à eficácia e segurança de uso em 459 sujeitos da pesquisa (fase I +II +III).Os resultados obtidos relacionados à segurança de uso da medicação aplicada topicamente em diversas regiões do tegumento da pele demonstraram a excelente tolerabilidade do produto, confirmando clinicamente os resultados obtidos nos estudos toxicológicos pré-clínicos(4,10-12). Houve apenas um relato de evento adverso observado em um paciente tratado com o creme de Cordia verbenacea com possível relação causal com o medicamento (aumento da sensibilidade), enquanto que os demais cinco relatos de eventos adversos neste grupo não apresentaram relação com a droga.No grupo-controle (diclofenaco dietilamônio) foram relatados 15 ocorrências de eventos adversos, sendo que quatro desses eventos foram classificados como possivelmente relacionados com a medicação (cefaléia, epigastralgia, vermelhidão e pústula no local da aplicação).O creme de Cordia verbenacea foi avaliado quanto a eficácia, no tratamento de dor miofascial e tendinite, em 169 pacientes. Como grupo-controle foram utilizados 171 pacientes tratados com diclofenaco dietilamônio na forma de gel 1. A posologia utilizada para ambos os grupos foi igual (uso tópico - três vezes ao dia). A distribuição das afecções estudadas também foi homogeneamente dividida entre ambos os grupos.Os resultados referentes ao uso da medicação aplicada topicamente em diversas regiões do corpo demonstraram ótima eficácia no tratamento das afecções músculo-esqueléticas avaliadas. Diante do conjunto de informações apresentadas neste relatório, no qual ficou demonstrada nitidamente a excelente eficácia e tolerabilidade do creme de Cordia verbenacea 0,5, este produto pode ser considerado um avanço e uma contribuição importante para o arsenal terapêutico das afecções músculo-esqueléticos em que estão presentes processos inflamatórios.(au)